IDENTIFICADOR ÚNICO DE DISPOSITIVO (UDI)
Cumplimiento UDI simplificado
Logre un cumplimiento perfecto con los estándares de identificador único de dispositivo (UDI). BarTender está diseñado para impulsar el cumplimiento del etiquetado en instalaciones validadas por la FDA y la CE en empresas de dispositivos médicos de todo el mundo.
Cumpla con los requisitos reglamentarios de manera eficiente y precisa
Diseño integral de etiquetas UDI
Cree etiquetas compatibles con UDI sin esfuerzo. BarTender garantiza que todos los elementos UDI necesarios, como el identificador de dispositivo (DI) y el identificador de producción (PI), estén incluidos en sus etiquetas y proporciona plantillas de etiquetas prediseñadas para un diseño de etiquetas aún más rápido.
Datos UDI integrados con etiquetado
Minimiza errores y mantiene la coherencia. BarTender se integra perfectamente con sus fuentes de datos existentes (ERP, MES y otras bases de datos), lo que garantiza que se utilice información precisa y actualizada en sus etiquetas.
Cumplimiento de estándares UDI
Manténgase a la vanguardia de los cambios regulatorios. Respaldamos los últimos estándares y regulaciones UDI de la FDA y el MDR de la UE, brindándole una herramienta confiable para mantener el cumplimiento a medida que evolucionan las regulaciones.
Serialización y trazabilidad avanzadas
Asegúrese de que cada dispositivo individual esté identificado y rastreable de forma única. BarTender admite varios formatos y esquemas de serialización requeridos por los organismos reguladores, lo que le permite realizar un seguimiento de todos los activos en movimiento.
Soporte de validación y auditoría
Simplifique los procesos de validación y auditoría con registros e informes completos. Realice un seguimiento y documente cada paso de su proceso de etiquetado para verificar que los requisitos UDI se cumplan de manera consistente, proporcionando evidencia clara de cumplimiento durante las inspecciones o auditorías.
¿Listo para simplificar el cumplimiento de su UDI?
Optimice su proceso de etiquetado para cumplir con los estándares UDI de manera eficiente y precisa. Póngase en contacto con nosotros hoy para obtener más información y ver cómo BarTender puede satisfacer sus necesidades de cumplimiento.